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生物制藥潔凈車間需要注意哪些事項

2019-01-04 管理員 閱讀 1780

生物制藥潔凈車間高風險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。應(yīng)當有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風速。這種級別叫做A級。

  潔凈工程節(jié)能除以上所說的方面,還可以根據(jù)合適的潔凈度等級、溫度、相對濕度等參數(shù)做適當調(diào)整。要安全衛(wèi)生的車間我們要從降低生物制藥潔凈車間的污染值開始。潔凈室空氣的主要污染源不是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等。因此,使用低污染值的綠色環(huán)保材料可使藥廠潔凈室的污染狀態(tài)降到更低,這也是減少新風負荷,降低能耗的很好的途徑。
  生物制藥潔凈車間的照明對潔凈工程節(jié)能也有非常大的影響,制藥廠潔凈室照明應(yīng)以能滿足工人生理、心理上的要求為前提。對于高照度操作點可以采用局部照明,而不宜提高整個車間的最低照度標準。同時,非生產(chǎn)房間照明應(yīng)低于生產(chǎn)房間,但以不低于100流明為宜。


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